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Fosfomycine Calcium : Ingénierie des particules pour l'efficacité intestinale

Dec.19,2025

Alors que le sel de sodium est la star du monde injectable, la Fosfomycine Calcium est le cheval de bataille silencieux du secteur des médicaments vétérinaires oraux. C'est le sel préféré pour les additifs alimentaires et les poudres hydrosolubles car il est nettement plus stable et beaucoup moins hygroscopique que son homologue sodique. Cependant, cette stabilité s’accompagne d’un énorme compromis : une solubilité extrêmement faible. Pour un scientifique pharmaceutique ou un éleveur à grande échelle, le succès clinique de la Fosfomycine Calcium n'est pas déterminé par le test du COA, mais par la « distribution granulométrique » (PSD). Sur ce marché, si vous ne parlez pas de microns, vous ne parlez pas de qualité.

Au cours de mes années d’audit des fabricants d’API, j’ai vu de nombreux essais cliniques « ratés » qui étaient finalement attribués aux propriétés physiques de l’API. La fosfomycine calcium étant peu soluble, son absorption dans l’intestin est limitée par la vitesse de dissolution. Un API de qualité « Standard » avec un d90 de 150 microns est effectivement inutile pour la volaille ou le porc ; les particules sont tout simplement trop grosses pour se dissoudre pendant le court temps de transit dans l’intestin grêle. Pour un produit à haute efficacité, vous avez besoin d'un grade « micronisé » où le d90 est inférieur à 20 microns, idéalement inférieur à 10 microns pour une surface maximale. Lorsque j'examine un dossier technique, le rapport de diffraction laser Malvern est la première chose que je regarde. Si la courbe est « bimodale » ou a une queue large, cela indique un mauvais processus de broyage qui entraînera des taux sanguins incohérents chez les animaux.

La fabrication de Fosfomycine Calcium implique une réaction de précipitation où la pureté de la source de calcium est une variable critique, mais souvent négligée. La contamination par les métaux lourds, en particulier le plomb et l'arsenic, est un problème courant lorsque de l'hydroxyde de calcium de qualité industrielle est utilisé à la place de l'hydroxyde de calcium de qualité pharmaceutique. Pour les exportateurs ciblant l’UE ou le Japon, ces limites pour les métaux lourds ne sont pas négociables. Un COA « propre » devrait montrer des métaux lourds à moins de 10 ppm. De plus, la « perte au séchage » (LOD) doit être maintenue en dessous de 1,0 %. Bien qu'elle soit plus stable que le sel de sodium, l'humidité résiduelle peut néanmoins catalyser l'ouverture lente du cycle époxyde, en particulier lorsque l'API est mélangée à des excipients acides dans un prémélange alimentaire.

Du point de vue de la formulation, la Fosfomycine Calcium est souvent associée à des macrolides ou à d'autres antibiotiques. Cependant, la présence d’ions calcium peut être une arme à double tranchant. Le calcium peut chélater avec les tétracyclines, réduisant considérablement l'absorption des deux médicaments. Les ingénieurs en formulation doivent utiliser des agents séquestrants ou des revêtements spécialisés pour éviter ces interactions. De plus, la « densité apparente » de la poudre micronisée est très faible, ce qui la rend « poussiéreuse » et difficile à manipuler dans une usine d'aliments pour animaux. Je recommande souvent aux acheteurs à grande échelle de rechercher une version « granulée » ou « co-traitée » du sel de calcium qui offre les avantages de dissolution de la micronisation avec les avantages de manipulation d'un granule plus gros et plus dense.

La logistique de la fosfomycine calcium est plus simple que celle du sel de sodium, mais la « ségrégation » constitue un risque majeur lors du transport en vrac. Dans les GRVS ou les gros fûts de 500 kg, les vibrations du fret maritime peuvent provoquer le dépôt des particules micronisées les plus petites au fond tandis que les plus grosses restent au sommet. Il en résulte des « points chauds de dosage » lorsque le matériau est introduit dans un mélangeur. Je conseille toujours à mes clients de mettre en œuvre un « plan d'échantillonnage transversal » pour le contrôle qualité entrant. Vous ne pouvez pas simplement prélever un échantillon par le haut du tambour ; vous devez utiliser un échantillonneur « voleur » pour vous assurer que le PSD est uniforme dans tout le conteneur.

Stratégiquement, Fosfomycin Calcium est un « jeu de volume ». Puisqu’il est utilisé dans des applications d’alimentation animale à haute dose, le prix par kilogramme est sensible aux frais d’expédition et à l’efficacité du conditionnement en vrac. Cependant, la véritable valeur réside dans les « données de stabilité spécifiques à l'espèce ». Un fabricant qui a investi dans des études de stabilité spécifiquement pour le comportement de l'API en « Eau dure » ou en « Alimentation acidifiée » est un partenaire supérieur à un simple négociant en matières premières. Dans le paysage vétérinaire moderne, où les « promoteurs de croissance antibiotiques » (AGP) sont progressivement éliminés, la fosfomycine calcium de haute qualité et à haute biodisponibilité est un outil de premier ordre. S'approvisionner correctement fait la différence entre le rétablissement réussi d'une ferme et la perte totale d'un troupeau.

Lien produit: https://arshinevet.com/product-detail/fosfomcyin-sodium-calcium-ep-cp

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